题目
为了对药品质量进行评估、监督、指导和管理,医疗机构应在药事管理委员会的领导下成立
A、药品质量控制小组
B、药品质量监督小组
C、药品质量管理小组
D、药品质量运行管理小组
E、药品质量动态控制小组
第1题
关于医院药品质量监督管理的组织机构及内容,说法不正确的是
A、各个岗位和环节注意建立健全岗位负责制和登记制度,确保药品监督管理落实到位
B、药品质量监督控制采取逐级负责制
C、成员由药学部和各部门负责人及兼职质量管理员组成,对药品质量进行评估、监督、指导和管理
D、医院药品及制剂质量必须从采购至消耗使用的每个环节实施药品质量的监督管理
E、由药事管理与药物治疗学委员会对药品质量进行评估、监督、指导和管理
第3题
以下不属于药品批发企业质量管理部门职责的是
A、对供货单位和购货单位的合法性进行审核
B、药品召回的管理
C、药品不良反应的报告
D、指导并监督药学服务工作
E、计算机系统操作权限的审核
第4题
A.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导
B.建立药品遴选制度,审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜
C.监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理
D.对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安全用药知识
第5题
A-药品安全的检测机构;B-发展与改革委员会;C-中医药管理部门;D-国家中医药品种保护评审委员会;E-垂直管理;F-分级管理;G-强制检验;H-药品评价中心;I-药品安全信用评估机构;J-省级食品药品监督管理局;K-卫生部;L-注册检验;M-地市级食品药品监督管理局;N-执业药师资格认证中心;O-中国生物制品检定所;P-药品审评中心。
1.2008年的十一届人大第一次会议通过的《国务院机构改革方案》中明确规定了国家食品药品监督管理局改由()管理,而对于地方药监系统,要求将现行食品药品监督管理机构省以下()改为由地方政府(),业务上接受上级主管部门和同级卫生部门的指导与监督。
2.()负责对所辖区域内药品、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督,对新药审批进行初步审核。()负责对本辖区内药品、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
3.目前我国药品监管的行政机关还包括卫生行政部门、()、工商管理部门、()等,它们和药品监管部门共同协作,对药品进行全面监管。
4.目前我国药品技术监督机构主要包括药品检验机构、制定药品安全标准的机构、()、药品安全的风险评估机构、()、药品安全的信息收集、分析、披露等机构。
5.国家食品药品监督管理局直属的()是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。
6.省级药品检验所承担药品抽查检验、()、进口检验、()、复检、委托检验(含技术服务检验),是省级食品药品监督管理局的直属事业单位。
7.我国的其他药品技术监管机构包括国家药典委员会、()、药品认证管理中心、()、()、()。
第6题
A.指导并监督药学服务工作
B.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行
C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案
D.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督
第7题
A.负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药
B.开展治疗药物的监测和药品疗效的评价
C.负责药品的采购管理
D.负责对药品质量的监督和管理
第8题
A.负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药
B.开展治疗药物的监测和药品疗效的评价
C.负责药品的采购管理
D.负责对药品质量的监督和管理
第9题
A.负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息, 指导合理用药
B.开展治疗药物的监测和药品疗效的评价
C.负责药品的采购管理
D.负责对药品质量的监督和管理
第10题
A.在院长或分管副院长直接领导下遵照药品国家法津、法规、行业技术规范和医院规章制度,对全院药品进行药事管理工作
B.负责组织管理全院临床用药和各项药学技术服务,协助制订用药指导原则及其相关规定
C.建立健全本院药品质量保证体系及监督、检查制度,确保药品质量
D.为医院及患者提供全方位的药学服务,负责全院药品的采购、供应、保管及调剂、静脉用药集中调配等工作
E.负责组织药物的遴选,并制定医院《基本用药目录》等相应目录
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