题目
以下不属于药品批发企业质量管理部门职责的是
A、对供货单位和购货单位的合法性进行审核
B、药品召回的管理
C、药品不良反应的报告
D、指导并监督药学服务工作
E、计算机系统操作权限的审核
第3题
A.负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核
B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案
D.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督
第4题
A.企业质量负责人具有大学本科以上学历,质量负责人、质量管理部门负责人应当是执业药师
B.具有能够保证药品储存质量、与其经营品种和规模相适应的仓库
C.具有所经营药品相适应的质量管理机构和人员
D.具有保证药品质量的规章制度,并取得《GSP》认证
第5题
A.负责指导设定系统质量控制功能、负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查
B.监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统;负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁.定
C.负责处理系统中涉及药品质量的有关问题
D.负责经营业务数据修改申请的审核,符合规定要求的方可按程序修改
第7题
第8题
A.指导并监督药学服务工作
B.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行
C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案
D.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督
第10题
A.负责处理系统中涉及药品质量的有关问题
B.负责经营业务数据修改申请的审核,符合规定要求的方可按程序修改
C.负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定
D.系统数据库管理和数据备份
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