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[主观题]

以下不属于药品批发企业质量管理部门职责的是A、对供货单位和购货单位的合法性进行审核B、药品召回

以下不属于药品批发企业质量管理部门职责的是

A、对供货单位和购货单位的合法性进行审核

B、药品召回的管理

C、药品不良反应的报告

D、指导并监督药学服务工作

E、计算机系统操作权限的审核

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更多“以下不属于药品批发企业质量管理部门职责的是A、对供货单位和购货单位的合法性进行审核B、药品召回”相关的问题

第1题

根据GSP的规定,药品批发企业应当设立质量管理部门,质量管理部门的职责可以由其他部门及人员履行。()
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第2题

药品批发企业质量管理部门的职责包括()。

A.组织质量管理体系的内审和风险评估

B.药品不良反应的报告

C.负责药品质量查询

D.负责药品召回的管理

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第3题

药品批发企业质量管理部门的职责包括()。

A.负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核

B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案

D.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督

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第4题

2下列不属于药品批发企业(含药品零售连锁企业总部)开办条件的是()

A.企业质量负责人具有大学本科以上学历,质量负责人、质量管理部门负责人应当是执业药师

B.具有能够保证药品储存质量、与其经营品种和规模相适应的仓库

C.具有所经营药品相适应的质量管理机构和人员

D.具有保证药品质量的规章制度,并取得《GSP》认证

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第5题

药品批发企业质量管理部门应当履行哪些职责?()

A.负责指导设定系统质量控制功能、负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查

B.监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统;负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁.定

C.负责处理系统中涉及药品质量的有关问题

D.负责经营业务数据修改申请的审核,符合规定要求的方可按程序修改

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第6题

药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门()。

A.药品监督管理部门

B.董事会

C.企业质量管理部门

D.企业质量负责人

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第7题

[1~4题共用备选答案]A.由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责,责令改正,给予警告;情节严
重的,处5 000元以上1万元以下的罚款 B.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款 C.由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款 D.由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责,责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款 E.由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的

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第8题

根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。

A.指导并监督药学服务工作

B.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行

C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案

D.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督

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第9题

药品批发企业的质量负责人和质量管理部门负责人可以是同一人()
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第10题

批发企业负责信息管理的部门或人员应当履行以下职责()。

A.负责处理系统中涉及药品质量的有关问题

B.负责经营业务数据修改申请的审核,符合规定要求的方可按程序修改

C.负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定

D.系统数据库管理和数据备份

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