题目
A-药品安全的检测机构;B-发展与改革委员会;C-中医药管理部门;D-国家中医药品种保护评审委员会;E-垂直管理;F-分级管理;G-强制检验;H-药品评价中心;I-药品安全信用评估机构;J-省级食品药品监督管理局;K-卫生部;L-注册检验;M-地市级食品药品监督管理局;N-执业药师资格认证中心;O-中国生物制品检定所;P-药品审评中心。
1.2008年的十一届人大第一次会议通过的《国务院机构改革方案》中明确规定了国家食品药品监督管理局改由()管理,而对于地方药监系统,要求将现行食品药品监督管理机构省以下()改为由地方政府(),业务上接受上级主管部门和同级卫生部门的指导与监督。
2.()负责对所辖区域内药品、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督,对新药审批进行初步审核。()负责对本辖区内药品、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
3.目前我国药品监管的行政机关还包括卫生行政部门、()、工商管理部门、()等,它们和药品监管部门共同协作,对药品进行全面监管。
4.目前我国药品技术监督机构主要包括药品检验机构、制定药品安全标准的机构、()、药品安全的风险评估机构、()、药品安全的信息收集、分析、披露等机构。
5.国家食品药品监督管理局直属的()是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。
6.省级药品检验所承担药品抽查检验、()、进口检验、()、复检、委托检验(含技术服务检验),是省级食品药品监督管理局的直属事业单位。
7.我国的其他药品技术监管机构包括国家药典委员会、()、药品认证管理中心、()、()、()。
第2题
A.生产控制大区
B.管理信息大区
C.广域网
D.局域网
第6题
A-药物咨询服务;B-药品处方权;C-执业药师执照;D-心理学;E-合理用药。
1.临床医师拥有(),用药是否合理,医师的药学知识结构与素养起着决定性的作用。
2.“药师”从广义上来讲,是指具有高等药学院系毕业的学历或经过专门训练从事各种药学工作并取得药师资格和()的专业技术人员。
3.临床药师应具备的知识结构为,药学知识,医学知识,生物学知识,药物经济学与流行病学知识与统计学、()方面的知识等。
4.临床药师的工作内容可以分为下列四个部分:参加临床查房、会诊及病例讨论;开展治疗药物监测,实施个体化给药;();结合临床开展科研工作。
5.()是指以当代的、系统的、医学和药学以及相关学科知识,指导相关人群有效、安全、经济地使用药物。
第7题
A-中药标本室或中药标本柜;B-全过程、全员、全企业;C-内服与外用药品分开;D-合格药品与不合格药品分开;E-资质要求;
1.GSP的指导思想体现在实行()的质量管理。
2.药品经营企业从事与质量相关工作的人员应符合相应的()。
3.经营中药饮片的企业,还应建立符合规定的()。
4.药品摆放应遵循“六分开”的原则,即:药品与非药品分开、()、人用药与兽用药分开、一般药品与特殊管理药品分开、()、容易串味、性能互相抵触的药品分开。
第8题
A-药事法规;B-生产;C-药学;D-立法;E-自然科学;F-相关法律法规;G-使用;H-药事管理与法规;I-社会科学。
1.药事是指与药品的安全、有效有关的药品研发、()、流通、营销、()、监管等活动。
2.宏观上,药事管理指国家通过(),政府通过施行()保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。
3.()是指由国家制定或认可,并由国家强制力保证实施,具有普遍效力和严格程序的行为规范体系,是调整和保护公民在药事活动中为维护人体生命健康权益而形成的各种社会关系的法律规范的总和。
4.()是药学科学的一个分支学科,是一门综合学科,以()为基础,用药学、法学、管理学、经济学、社会学等学科的基本理论与方法对“药事"和“药事管理”的活动规律进行探讨和研究,找到科学的方法对“药事"和"药事管理”进行有效的监管,保障药品的使用的安全、有效,确保国家用于医药人力、财力、物力的投入配置合理,以取得良好的社会效益与经济效益,从而使药品达到预防、治疗疾病的目的,保障和提高人们的健康水平。
5.药事管理与法规学科具有()与()两方面的属性。
第9题
A.报国务院审批的发展建设规划不属于国家发展改革委委托评估范畴
B.由国家发展改革委委托评估的项目,应依据项目性质选择评估大纲
C.评估机构与项目业主单位存在控股关系时,评估机构应回避
D.特殊项目的咨询评估任务,国家发展改革委可以通过指定方式确定评估机构
E.委托评估任务时,应首先根据评估机构在行业内的排名对其进行初始排队
第10题
A-流行病学;B-国家食品药品监督管理局;C-定期;D-医疗机构;E-专家咨询委员会。
1.个人发现药品引起的不良反应/事件,首先应及时就近在当地()进行诊断、治疗。
2.我国的ADR监测专业技术机构由国家ADR监测中心、各省、自治区、直辖市ADR监测中心及基层监测机构组成,各级ADR监测协调领导小组和()也是我国ADR监测体系的重要组成部分。
3.国家ADR监测中心和各省、自治区、直辖市ADR监测中心应建立由临床、()、药学等专业的专家组成的专家数据库,并组建ADR专家咨询委员会。
4.ADR报告的基本制度是逐级、()报告,必要时可以越级报告。
5.国家ADR监测中心收到新的或严重不良反应病例报告,应及时向()报告。
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