题目
药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应,应当
A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告
B.15日内报告
C.1个月内报告
D.须及时报告
E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告
第1题
A.药品不良反应实行逐级、定期报告制度
B.药品不良反应必要时可以越级报
C.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应
D.新的或严重的药品不良反应,药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告
E.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
第2题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应报告的时间为
A.15日
B.一季度
C.一年
D.三年
E.五年
第4题
药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
A.省.自治区.直辖市人民政府(食品)药品监督管理局
B.医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作
C.国家食品药品监督管理局
D.药品不良反应监测工作
E.应按规定报告所发现的药品不良反应
第8题
药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构应()。
A.及时报告药品不良反应
B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应
C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D.按规定报告所发现的药品不良反应
第10题
根据《药品不良反应监督管理办法》,有关不良反应报告说法错误的是
A.药品不良反应实行逐级、定期报告制度 、
B.药品不良反应必要时可以越级报告
C.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应
D.新的或严重的药品不良反应,药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告
E.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
第11题
根据《药品不良反应监督管理办法》,有关不良反应报告说法错误的是
A.药品不良反应实行逐级、定期报告制度
B.药品不良反应必要时可以越级报告
C.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应
D.新的或严重的药品不良反应,药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告
E.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
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