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[单选题]

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不良反应引起的死亡病例应

A.24小时内报告

B.立即报告

C.3日内报告

D.30日内报告

E.尽快报告

答案
主动收集药品不良反应,获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理;获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告;应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查,并提供调查所需的资料;对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析
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第1题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应当设立专业机构并有专职人员直接报告 药品不良反应,持续开展药品风险获益评估,采取有效的风险控制措施的是

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品上市许可持有人

D.医疗机构

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第2题

上市()的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应。

A.1-5年

B.2-4

C.5-8

D.5-10

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第3题

药品不良反应报告要求实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告。
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第4题

应报告药品引起的严重、罕见或新的不良反应的是

A.上市5年以内的药品

B.国家重点监测的药品

C.上市5年以上的药品

D.上市3年以内的药品

E.上市3年以上的药品

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第5题

药品上市许可持有人不仅对药品的非临床研究,而且对临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。
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第6题

根据规定,主要报告药品引起的严重、罕见或新的不良反应的是

A.上市5年以内的药品

B.国家重点监测的药品

C.上市5年以上的药品

D.处于临床试验阶段的药品

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第7题

上市5年以上的药品,应报告的不良反应范围是

A.严重的

B.罕见的

C.所有可疑的

D.新的

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第8题

开展药品不良反应报告与监测的目的和意义包括()

A.减少ADR的危害

B.促进新药的研制开发

C.促进临床合理用药

D.弥补药品上市前研究的不足

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第9题

临床药学的工作核心是

A.药品不良反应收集、报告

B.药物咨询

C.血药浓度监测

D.合理用药

E.临床用药配伍和相互作用的研究

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第10题

【单选题】药品不良反应报告的内容不包括()

A.药患者的姓名、性别、出生日期、民族、体重

B.者的家族药品不良反应史、疾病情况、用药原因、联系电话

C.品说明书中记载的不良反应

D.品的名称、生产厂家、批号、剂型剂量、用药途径和时间

E.处理情况及结果

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