题目
A.15日内报告
B.立即报告
C.24小时内报告
D.30日内报告
E.2日内报告
第6题
A.境内严重不良反应在24小时内报告
B.境内严重不良反应在15个日历日内报告
C.死亡病例应在12小时内报告
D.其他不良反应在20个日历日内报告
第7题
A.所在地省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
B.所在地市级卫生行政管理部门报告
C.所在地省级卫生行政管理部门报告
D.经主治医师报告,也可向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告
E.所在地市级药品监督管理部门报告
第8题
A.所在地市级卫生行政部门报告
B.所在地省级卫生行政部门报告
C.经主治医师报告,也可向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告
D.所在地省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E.所在地市级药品监督管理部门报告
第10题
A.药品批发企业、药品研发机构、疾控中心
B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、药品上市许可持有人
D.药品经营企业、药品检验机构
第11题
A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品
B.在启动召回计划3日内,应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案
C.在作出召回决定后24小时内,应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品
D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况
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