设立新药监测期的国产药品应当A、自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告B、

设立新药监测期的国产药品，提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件之日起

A、每满3个月

B、每满半年

C、每满1年

D、每满2年

E、每满5年

A、1年

B、2年

C、3年

A．每30日

B．每半年

C．每1年

D．每3年

E．每5年

A．2年

B．3年

C．4年

D．5年

E．6年

A.设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册，之后每5年报告一次

B.未设立新药监测期的国产药品，每5年报告一次

C.首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册，之后每5年报告一次

D.已在国外上市的药品，在国内上市后，每5年报告一次

设立新药监测期的国产药品应当 （）

A.自取得批准证明文件之日起每满半年提交l次定期安全性更新报告

B.自取得批准证明文件之日起每满1年提交l次定期安全性更新报告

C.自取得批准证明文件之日起每满2年提交l次定期安全性更新报告

D.自取得批准证明文件之日起每满3年提交l次定期安全性更新报告

E.自取得批准证明文件之日起每满5年提交l次定期安全性更新报告

A.自取得批准证明文件之日起每满半年提交1次定期安全性更新报告

B.自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告

C.自取得批准证明文件之日起每满2年提交1次定期安全性更新报告

D.自取得批准证明文件之日起每满3年提交1次定期安全性更新报告

E.自取得批准证明文件之日起每满5年提交1次定期安全性更新报告

关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺

B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5 年

C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请

D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

设立新药监测期的国产药品首次再注册之后

A、每3年提交一次定期安全性更新报告

B、每4年提交一次定期安全性更新报告

C、每5年提交一次定期安全性更新报告

D、每6年提交一次定期安全性更新报告