GMP认证检查包括

A.人

B.制剂生产全过程

C.实验室设备

D.生产环境

E.药品质量

A.在辖区内执行《药品管理法》及相关的行政法规、规章

B.核发《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》

C.组织药品GMP、GSP认证

D.审批药品广告，核发药品广告批准文号

A.原则上3-5天，根据企业申请和现场检查情况来调整，必要时可予以延长。

B.原则上3-5天，根据企业申请和现场检查情况来调整，必要时可予以延长。

C.对企业的质量管理体系、人员、厂房设施与设备、物料、生产、包装、检验等环节的检查来发现企业在执行药品GMP方面存在的不足

D.公示，上报审核批准

GMP的检查对象错误的是

A、人

B、生产环境

C、制剂生产的全过程

D、销售过程

E、包装过程

A.取得《药品生产许可证》

B.取得《药品生产合格证》

C.取得《制剂许可证》

D.取得营业执照

E.取得《药品GMP认证证书》

A.《许可证》制度

B.《合格证》制度

C.《GMP》认证制度

D.《营业执照》制度

A.无菌药品

B.口服固体制剂

C.口服液体制剂

D.外用固体制剂

A.《许可证》制度

B.《合格证》制度

C.《GMP认证》制度

D.《营业执照》制度

E.《药品注册证》制度

医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的

A．《药品生产许可证》

B．《GMP认证证书》

C．《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书

D．《医疗机构制剂许可证》

E．《医疗机构执业许可证》