以下描述正确的是（）

A.负责药品生产全过程的质量管理和检验人员，受生产负责人的直接领导。

B.企业应建立药品不良反应监察报告制度，指定专门机构或人员负责管理。

C.不同产品品种、规格的生产操作可在同一生产操作间同时进行;

D.生产操作人员以外的人员可直接进入洁净区

A．每日空气消毒一次

B．空气消毒机不用定期清洁更换滤网

C．每月定时监测洁净区空气中的菌落数，并记录

D．进入配置区域的人员数目应不用控制

以下与GMP的规定不相符的是（）。

A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌

B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

B．进入生产区的人员（包括生产操作人员、设备维修人员、质监员、参观人员等）应严格遵守个人卫生管理规程

C．不同清洁作业区的人员不得相互串岗，只能从低清洁区到高清洁区

D．原料、辅料、半成品、成品在加工、包装、贮存的过程中要严格分离;低风险区的原料处理不得放在高风险区处理;内包装不允许直接接触地面，应放置在洁净、干燥的仓库内、地面要求加放垫板

A．上岗前必须穿戴整洁的工作服、帽、鞋

B．离开洁净区应换下洁净服、工作鞋，重新进入工序时应按进出规定，将洁净服、工作鞋再次穿戴齐全，并洗手消毒

C．直接与原料、半成品、产成品接触的人员不准戴首饰，不准浓艳化妆、染指甲、喷洒香水进入车间

D．手接触脏物、进厕所、吸烟、用餐后，都必须洗手消毒后才能进行工作

A.洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌

B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C.进入洁净室(区)的人员不得化装

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

关于GMP的人员卫生的叙述，错误的是()

A.进入洁净区的人员可佩戴饰物

B.100级层流下不宜裸手操作

C.进入洁净区的人员不可化装

D.工作服应制定清洗周期

A.定时修剪指甲，不得涂指甲油，不得戴人工指甲

B.不浓妆艳抹，不允许涂含有粉质及散发粒子的护肤品和化妆品

C.离开生产洁净区，应脱下工作服和工作鞋，并按照分类摆放整齐

D.进入洁净区前将佩戴饰物和手表摘除，不允许将任何饰物、手表等无关物品带入洁净区

A.送入洁净区（灌装室）使用的物料应控制在最低限值，通过传递窗灭菌10min后才可进入洁净区

B.洁净区（灌装室）紫外线灭菌灯管使用时间为4000h

C.进入洁净区所有人员必须按二次更衣流程执行更衣。洁净区工作服、鞋必须与一更区域工作服、鞋分开存放

D.洁净区、灌装室内各岗位操作间除本岗位操作人员外,允许再进入洁净区（灌装室）人数不得超过2人