题目
A.研究对象可以不是真实世界的数据
B.涉及人体研究具有普适性
C.真实世界研究具有独特的挑战
D.真实世界数据用于研究
E.多环节涉及伦理问题
第2题
关于科研伦理审查,()的说法是正确的。
A.科研人员要采用严谨的科学方法,获取有效数据,避免无效研究,诸如违背科学原理,研究手段落后或选择不当,不能招募到足够数量的受试者等均属于无效研究
B.受试者为儿童、精神病患者,一定要取得本人的同意,才能展开实验
C.研究者要向受试者提供关于人体试验的真实、足够、完整信息,而且要使受试者对这些信息有着正确的理解,并可以根据这些信息作出理性判断
D.科研工作者在设计研究方案时,要充分考虑到让风险最小化。对于那些可能会对研究对象造成严重损害的试验要慎重开展
第3题
A.科研人员要采用严谨的科学方法,获取有效数据,避免无效研究,诸如违背科学原理,研究手段落后或选择不当,不能招募到足够数量的受试者等均属于无效研究
B.受试者为儿童、精神病患者,一定要取得本人的同意,才能展开实验
C.研究者要向受试者提供关于人体试验的真实、足够、完整信息,而且要使受试者对这些信息有着正确的理解,并可以根据这些信息作出理性判断
D.科研工作者在设计研究方案时,要充分考虑到让风险最小化。对于那些可能会对研究对象造成严重损害的试验要慎重开展
第4题
A、抄袭、剽窃、侵占他人研究成果或项目申请书
B、编造研究过程,伪造、篡改研究数据、图表、结论、检测报告或用户使用报告
C、买卖、代写论文或项目申请书,虚构同行评议专家及评议意见
D、科研数据真实保存,并有完整实验记录
E、违反科研伦理规范
第5题
A.真实世界研究是一种具体研究设计
B.真实世界研究可以替代传统临床试验用于药品评价
C.使用常规收集医疗数据的研究可以申请豁免知情同意
D.不同的研究问题采用的设计和统计方法不同
第7题
A.《药品临床试验管理规范》
B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
D.《世界医学大会赫尔辛基宣言》
E.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
第9题
A.《药物临床试验质量管理规范(GCP)》
B.《医疗器械临床试验规定》
C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
D.《世界医学会赫尔辛基宣言》
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