输液生产过程中主要存在澄明度与微粒问题染菌和热原反应。 (1)澄明度与微粒问题产生的原因及解决办法: ①原辅料质量:必须严格控制国内已制订了输液用原辅料质量标准。 ②输液容器与附件质量:需提高输液容器及橡胶塞质量。 ③生产工艺以及操作:加强工艺过程管理采用层流净化空气微孔薄膜过滤和联动化等措施。 ④医院输液操作以及静脉滴注装置的问题:安置终端过滤器(0.8μm孔径的薄膜)是解决使用过程中微粒污染的重要措施。 (2)染菌:主要是由于生产过程中严重污染灭菌不彻底、瓶塞不严、松动、漏气等造成。 尽量减少生产过程中的污染同时还要严格灭菌严密包装。 (3)热原反应:要加强生产过程的控制同时重视使用过程中的污染。 输液生产过程中主要存在澄明度与微粒问题,染菌和热原反应。(1)澄明度与微粒问题产生的原因及解决办法:①原辅料质量:必须严格控制,国内已制订了输液用原辅料质量标准。②输液容器与附件质量:需提高输液容器及橡胶塞质量。③生产工艺以及操作:加强工艺过程管理,采用层流净化空气,微孔薄膜过滤和联动化等措施。④医院输液操作以及静脉滴注装置的问题:安置终端过滤器(0.8μm孔径的薄膜)是解决使用过程中微粒污染的重要措施。(2)染菌:主要是由于生产过程中严重污染,灭菌不彻底、瓶塞不严、松动、漏气等造成。尽量减少生产过程中的污染,同时还要严格灭菌,严密包装。(3)热原反应:要加强生产过程的控制,同时重视使用过程中的污染。