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[主观题]

1、以下哪几项是质量控制的基本要求包括

A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动#B.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合本规范的要求#C.检验方法 不需要经过验证或确认#D.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样
答案
应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员;应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样、检查、检验,以确保符合GMP的要求;取样、检查、检验应当有记录;偏差就当有调查记录
更多“1、以下哪几项是质量控制的基本要求包括”相关的问题

第1题

【多选题】以下哪几项是质量控制的基本要求包括
A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动###SXB###B.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合本规范的要求###SXB###C.包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样
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第2题

5、生物技术药物质量控制研究包括以下哪几项()?

A.质量标准的研究

B.质量分析方法的研究

C.质量过程工艺控制的研究

D.产品稳定性的研究

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第3题

12、以下哪几项属于战略控制的原则()?

A.确保目标

B.适度控制

C.适当控制

D.优先控制

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第4题

人体检测的特殊性和生物信号的特殊性构成了医学仪器的特殊性,医学仪器的特殊性包括哪几项?
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第5题

朱兰质量管理三部曲主要包括如下哪几项活动:

A.质量计划

B.质量控制

C.质量改进

D.质量管理

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第6题

【多选题】房屋及设备设施管理的基本要求有:()

A.为保证整洁, 所有设施设备务必每天水洗一次

B.把安全管理工作放在最重要的位置上

C.开展技术更新与改造, 降低能源消耗

D.做好房屋及设备设施的维护保养工作, 有效延长设备设施的使用寿命

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第7题

监控质量控制制度的有效性,不断修订和完善质量控制制度,对于实现质量控制的两大目标起着不可替代的作用,以下有关说法正确的是()。

A.对会计师事务所质量控制制度的监控应当由具有专业胜任能力的人员实施

B.参与项目质量控制复核的人员可以兼任该项业务的检查工作

C.会计师事务所应当每年至少一次将质量控制制度的监控结果传达给项目合伙人及会计师事务所内部的其他适当人员

D.会计师事务所应当对监控的过程及事项进行记录

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第8题

组织应确定并配备(),以有效实施质量管理体系运行和控制其过程。

A.所需的人员

B.有技能的人员

C.有知识的人员

D.有能力的人员

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第9题

3、下面哪几项属于项目管理的制约要素?

A.时间

B.成本

C.人员

D.质量

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第10题

7、以下哪几项属于避免群体思维现象发生的做法()

A.控制群体规模

B.指派人员从反面看问题

C.引入外部专家

D.合理的决策程序

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第11题

1、对***药业有限公司飞行检查通报 1.企业计算机系统质量基础管理数据库不完善,部分购货单位和供货单位委托人的信息未录入数据库,企业质量管理部未配备计算机管理终端。   2.经调查,企业的质量负责人实际工作单位为呼和温都尔镇中心卫生院。 3.企业库房配备的设施设备不能有效调控温湿度,未配备制热设备,通过水管向地面浇水增加湿度。 4.企业计算机系统设置不能满足质量控制要求,部分管理人员的权限超出岗位职责,未启用对购销单位的资质等项目的审核控制功能。 5.企业验收员兼任出纳员。 请说明以上内容违反GSP的条款有哪些?
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