【判断题】伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查,研究者与受试者（或其监护人)签署知情同意书。

A.受试者谈话

B.伦理审查

C.知情同意

D.临床实验者定期培训

A.研究者的资格经验是否符合试验要求

B.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求

C.对受试者的资料是否采取了保密措施

D.向受试者获得知情同意的方法是否适当

E.有无受试者入选和排除的标准

A.保护人的生命和健康

B.维护人的尊严

C.尊重和保护受试者的合法权益

D.尊重和保护研究者的合法权益

E.规范涉及人的生物医学研究伦理审查工作

A.并非真正的自愿同意

B.只有知情同意的结果，没有知情同意的过程

C.知情同意缺乏连续性

D.不是受试者本人签署的

A.该试验设计不科学

B.侵犯了受试者知情同意权

C.对受试者的保护不充分

D.缺乏伦理审查

A.重新审查

B.不再审查

C.只审查本单位的可行性

D.只审查方案的科学性

A.受益与负担分配不公平

B.对受试者的激励补偿不恰当

C.弱势群体

D.夸大效果甚至虚假宣传

A.自愿原则

B.无偿原则

C.知情同意原则

D.不伤害原则

E.伦理审查原则