题目
A.该试验设计不科学
B.侵犯了受试者知情同意权
C.对受试者的保护不充分
D.缺乏伦理审查
第2题
A.保证药物临床试验数据的真实、可靠,保护受试者的权益
B.保证药物临床试验过程规范,保护受试者权益和安全
C.保证药物临床试验过程规范、数据可靠、受试者安全
D.真实、可靠,保护受试者权益和安全
第4题
A.随机化的效果在于其不可预测性,只有同时采用分配隐藏,才能彻底避免选择偏倚
B.盲法指受试者、试验实施者和结果测量者不知道受试者分在何组,对受试者、试验实施者施盲重要用来减少实施偏倚
C.如果为主观性结局指标,则对结果测量者和受试者设盲非常重要
D.在开放试验中,盲法和分组隐匿无法实施
第6题
A.因告知受试者研究目的及其可能遇到的情况
B.如中途退出试验,需实验者与受试者协商
C.实验过程中,要有充分的安全措施
D.研究人员与受试者之间有无利益冲突
E.人体实验必须以动物实验为基础
第7题
A.试验者给予处理而对照组接受安慰剂
B.观察者与受试者都不知道处理的性质
C.观察者和受试者都不知道何人接受处理,何人接受安慰剂
D.试验组和对照组都不知道谁是观察者
第10题
A.研究者的资格经验是否符合试验要求
B.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求
C.对受试者的资料是否采取了保密措施
D.向受试者获得知情同意的方法是否适当
E.有无受试者入选和排除的标准
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