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[单选题]

【单选题】一项食管癌临床试验为了方便招募受试者而隐瞒试验目的和方法,虽然试验结果造福了远多于受试者数量的病患,却受到了国外杂志主编的批判,这是为何?

A.该试验设计不科学

B.侵犯了受试者知情同意权

C.对受试者的保护不充分

D.缺乏伦理审查

答案
C、对受试者的保护不充分
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第1题

人体试验的直接目的往往不是为了受试者的利益,而是为了确定或不确定的社会群体利益。
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第2题

制定GCP的目的是

A.保证药物临床试验数据的真实、可靠,保护受试者的权益

B.保证药物临床试验过程规范,保护受试者权益和安全

C.保证药物临床试验过程规范、数据可靠、受试者安全

D.真实、可靠,保护受试者权益和安全

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第3题

【单选题】人体试验的直接目的是为了

A.受试者的健康利益

B.医学科学发展利益

C.研究者的利益

D.经济利益

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第4题

分配隐藏和盲法的区别,错误的是?

A.随机化的效果在于其不可预测性,只有同时采用分配隐藏,才能彻底避免选择偏倚

B.盲法指受试者、试验实施者和结果测量者不知道受试者分在何组,对受试者、试验实施者施盲重要用来减少实施偏倚

C.如果为主观性结局指标,则对结果测量者和受试者设盲非常重要

D.在开放试验中,盲法和分组隐匿无法实施

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第5题

如果受试者已经同意参与试验,在研究过程中就不能轻易收回同意意见而退出试验。
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第6题

【单选题】在人体实验过程中,以下哪项做法是错误的

A.因告知受试者研究目的及其可能遇到的情况

B.如中途退出试验,需实验者与受试者协商

C.实验过程中,要有充分的安全措施

D.研究人员与受试者之间有无利益冲突

E.人体实验必须以动物实验为基础

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第7题

所谓的双盲试验是指

A.试验者给予处理而对照组接受安慰剂

B.观察者与受试者都不知道处理的性质

C.观察者和受试者都不知道何人接受处理,何人接受安慰剂

D.试验组和对照组都不知道谁是观察者

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第8题

《纽伦堡法典》 核心内容是严格规定了人体试验中对受试者的保护。
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第9题

在人体试验中,受试者可以自主选择参加和中途自由撤出试验,这体现了尊重原则中的知情同意。
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第10题

【单选题】伦理委员会对申请伦理审查的项目内容中以下哪项不正确

A.研究者的资格经验是否符合试验要求

B.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求

C.对受试者的资料是否采取了保密措施

D.向受试者获得知情同意的方法是否适当

E.有无受试者入选和排除的标准

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