7、上市（）的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。

A.1-5年

B.2-4

C.5-8

D.5-10

A.上市5年以内的药品

B.国家重点监测的药品

C.上市5年以上的药品

D.上市3年以内的药品

E.上市3年以上的药品

A.上市5年以内的药品

B.国家重点监测的药品

C.上市5年以上的药品

D.处于临床试验阶段的药品

A.所在地市级卫生行政部门报告

B.所在地省级卫生行政部门报告

C.经主治医师报告，也可向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告

D.所在地省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告

E.所在地市级药品监督管理部门报告

A.可疑药品不良反应

B.严重、新的药品不良反应

C.说明书中已载明的不良反应

D.超剂量服用药品产生的不良反应

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品上市许可持有人

D.医疗机构

A.严重的

B.罕见的

C.所有可疑的

D.新的

A.开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测及药品、医疗器械的安全性再评价工作

B.开展药品不良反应及药品上市后的安全性再评价工作

C.开展药品不良反应监测及药品再评价工作

D.医疗器械不良事件监测工作

A.对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理承担责任

B.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责

C.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

D.药品经营企业的质量管理体系进行定期审核