4、GMP是药品生产管理和质量控制的__　　_要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中_______________差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

A.药品采购

B.农合

C.保险

D.养老

A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门，负责审核所有与质量有关的文件

B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训，建立人员卫生操作规程

C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门，由质量受权人兼职负责管理

D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液，有效期至2021年12月，2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

A.药品的设计与研发体现本规范的要求

B.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求

C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误

D.每批产品经质量受权人批准后方可放行

A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

A.已确保持续地符合要求

B.以保持质量管理体系满足标准的要求

C.以确保变更管理

D.并予以控制

A.药品生产技术

B.药品质量控制

C.药品生产理论

D.药品合理使用

A.药品不良反应

B.用药差错

C.药品质量问题

D.不合理用药

A.CRO

B.GMP

C.GDP

D.DMF