整件作业遵循的规定要求有（）

A．药品无批准文号或批准文号不符、无产品批号、未注明有效期

B．整件包装箱内没有产品合格证

C．企业对未按规定加印或者加贴追溯码，或者监管码的印刷不符合规定要求，追溯码信息不符等，无法追溯药品来源或来源与实际不符的

D．药品无检验报告书、标识说明书不合法规要求

A.对抽取的整件药品需开箱抽样检查，存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的要从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查。

B. 到货的非整件药品要逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查。

C. 验收人员对销后退回的药品进行逐批检查验收，并开箱抽样检查。整件包装完好的，按照本附录第十条规定的抽样原则抽样检查。

D. 外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

A.药品销后退回需进行批检查验收，如为整件不需开箱

B.整件包装完好的，数量在3件及以下的应当全部抽样检查

C.数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查6件

D.抽样检查应当从每整件的上、中、下同一位置随机抽取6个最小包装进行检查

A.医疗机构应当配备执业药师负责处方的审核、调配工作

B.医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品应当符合卫生要求及相应的调配要求

C.医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯

D.医疗机构药品发放应当遵循"近效期先出"的原则

E.医疗机构发现假药、劣药的，应当退回药品生产企业

A.医疗机构应当配备执业药师负责处方的审核、调配工作

B.医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品应当符合卫生要求及相应的调配要求

C.医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯

D.医疗机构药品发放应当遵循“近效期先出”的原则

E.医疗枧构发现假药、劣药的，应当退回药品生产企业

A.整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查

B.整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件

C.整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计

D.以上均对

A.抽取的样品应当具有代表性

B.对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的，要开箱检查至最小包装

C.封签完整的原料药也需开箱检查

D.到货的非整件药品要逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查