题目
A.申办者
B.研究者
C.监查员
D.伦理委员成员
第1题
A.实施临床试验并对临床试验结果及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人
B.实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人
C.申请临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人
D.实施临床试验并对临床试验试验用药品质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人
第10题
A.具有在临床试验机构的执业资格
B.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
C.实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人
D.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
第11题
A、CRO(合同研究组织)
B、CRC(临床协调员)
C、CRA(临床监查员)
D、研究者
E、受试者
F、申办者
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