医疗器械体外诊断试剂经营企业（批发）开办申请应依据（）。

A.《医疗器械监督管理条例》和《体外诊断试剂注册管理办法(试行)。》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《药品管理法》

D.《药品管理法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》

E.《医疗器械经营许可证管理办法》

符合要求的体外诊断试剂经营企业，食品药品监督管理部门应同时发给()。

A.《医疗器械经营企业许可证》

B.《药品经营许可证》

A.质量管理制度

B.职责

C.工作程序

D.财务报表

A.药学相关专业大学本科以上的学历1人

B.主管检验师或具有检验学相关专业大学本科以上学历1人

C.具有从事检验相关工作3年以上工作经历

A．单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的

B．连锁零售经营医疗器械的

C．全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的

D．专营体外诊断试剂的企业

A．《医疗器械经营质量管理规范》

B．《医疗器械经营监管管理办法》

C．《医疗器械监督管理条例》

D．《体外诊断试剂注册管理办法》

体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于()立方米

A.20

B.30

C.25

A.无菌类

B.植入材料和人工器官类

C.体外诊断试剂类

D.角膜接触镜

E.计划生育类

F.设备仪器类