医疗器械申请注册须提交的自检报告/第三方有资质的机构出具的检验报告二选一提交即可（）

A.申请人出具的自检报告

B.原料供应商出具的自检报告

C.委托第三方医疗器械检验机构出具的检验报告

D.委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告

A.申请人、备案人的自检报告

B.委托有资质的医疗器械检验机构出具的注册检验报告

C.委托有资质的医疗器械检验机构出具的委托检验报告

D.有资质的医疗器械检验机构出具的抽查检验报告

A.产品风险分析资料

B.产品技术要求

C.产品检验报告

D.临床评价资料

E.产品说明书以及标签样稿

A．产品风险分析资料

B．产品技术要求

C．产品检验报告

D．临床评价资料

A.试验用医疗器械的结构组成

B.与评价试验用医疗器械安全性和有效性相关的已发表文献及评论性综述

C.临床试验受益与风险对比分析报告

D.注册检验报告和预评价意见

E.说明书及标签样稿