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题目

[单选题]

<1> 、关于该药品批准文号有效期,正确的是()

A.药品广告有效期为6个月,该文号已经到期作废

B.药品广告批准文号有效期为1年,该文号已经到期作废

C.药品广告批准文号有效期为2年

D.药品广告批准文号有效期为2年,该文号已经到期作废

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B、药品广告批准文号有效期为1年,该文号已经到期作废
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第1题

(材料)2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布《 关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告
》(2015 年85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生 产、销售和使用,撤销药品批准文号。 上述信息中的药品有效期为“2016年6月”。对 2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定,正确的是

A.该药品的有效期至2016年5月31日,药品已超过有效 期

B.该药品的有效期至2016年6月1日,药品已超过有效期

C.该药品的有效期至2016年6月30日,药品未超过有效 期

D.该药品的有效期至2016年7月1日,药品未超过有效 期

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第2题

2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布《 关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》
(2015年85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生 产、销售和使用,撤销药品批准文号。(2016执业药师药事管理与法规考试试题)

106.上述信息中的药品有效期为“2016年6月”。对 2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定,正确的是

A.该药品的有效期至2016年5月31日,药品已超过有效期

B.该药品的有效期至2016年6月1日,药品已超过有效期

C.该药品的有效期至2016年6月30日,药品未超过有效期

D.该药品的有效期至2016年7月1日,药品未超过有效期

107.该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使 用酮康唑口服制剂的通知后,对库存和货架上的酮康唑 片的处理,错误的是

A.停止销售并下架

B.配合生产企业召回

C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

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第3题

关于药品效期问题:产品生产日期在批准文号效期内的产品仍是合法的,如兽药证字(2017)50号,该批准文号效期为:2017.8.2-2022.8.1,如果产品生产日期为2022.7.31日,该产品有效期为3年,在2025.6.5日售卖该产品仍然是合理()
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第4题

对该药品广告批准文号有效期的认定,正确的是 查看材料A.药

对该药品广告批准文号有效期的认定,正确的是 查看材料

A.药品广告批准文号有效期为6个月,该批准文号已到期作废

B.药品广告批准文号有效期为1年,该批准文号已到期作废

C.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号仍在有效期内

D.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号已到期作废

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第5题

2014年7月7日,某药,品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第201211074号药品广告,该广告宣称
“八大医院权威认证,安全、一天起效,三十天痊愈”。

对该药品广告批准文号格式的说法,正确的是A、“国”字开头的文号全国有效,异地发布不用办理备案申请

B、批准文号中数字组成部分应该为9位,该批准文号可直接认定为虚假文号

C、批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号

D、批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号,可以用于报纸和广播电视

对该药品广告批准文号有效期的认定,正确的是A、药品广告批准文号有效期为6个月,该批准文号已到期作废

B、药品广告批准文号有效期为1年,该批准文号已到期作废

C、药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号仍在有效期内

D、药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号已到期作废

对该药品广告内容的定性,正确的是A、提供虚假材料申请药品广告审批

B、含有不科学地表示功效的断言和保证

C、任意扩大产品适应症(功能主治)范围

D、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传

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第6题

羚锐制药于11月27日发布公告:公司收到国家食品药品监督管理局颁发的芬太尼透皮贴剂药品注册批件,
批件号:2012S00690;药品批准文号:国药准字H20123327。药品批准文号有效期:至2017年11月21日。芬太尼是一种吗啡类的止痛药。

该药品属于A、化学药品

B、中成药

C、生物制品

D、进口药

该药品批准文号有效期为A、3年

B、4年

C、5年

D、6年

羚锐制药生产该药品A、根据市场需求量确定年度生产量

B、根据自身生产能力确定年度生产总量

C、根据原料药数量确定年度生产总量

D、定点生产企业应该严格按照年度生产计划安排生产,并依照规定向所在省级药品监督管理部门报告生产情况

关于该药的说法错误的是A、羚锐制药是麻醉药品的定点生产企业

B、羚锐制药应依照规定向所在省级药品监督管理部门报告该药生产情况

C、羚锐制药生产的芬太尼透皮贴剂只能按照计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位

D、该药的销售可以使用现金交易

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第7题

调配每一种药品前,先检查该药的()。A.剂量B.有效期C.名称D.批准文号E.失效期

调配每一种药品前,先检查该药的()。

A.剂量

B.有效期

C.名称

D.批准文号

E.失效期

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第8题

<4> .甲药品生产企业拟对已获得新药证书和批准文号的药品做广告宣传,并取得广告批准文号,
该文号的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

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第9题

关于药品的标签和说明书,下列说法中不正确的是()。A、标签或说明书上必须注明药品名称、规格、数量

关于药品的标签和说明书,下列说法中不正确的是()。

A、标签或说明书上必须注明药品名称、规格、数量、生产企业名称、批准文号等

B、有效期或使用期限的药品,标签上必须标明该药的有效期或使用期限

C、检查标签、说明书,应注意外包装与内包装的标签是否一致,标签是否贴正,有无漏签或掉签现象

D、毒性中成药及外用中成药必须在标签上和说明书上注明规定标志

E、进口药品不须使用中文药品名称

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第10题

调配药品时应检查药品的关于处方调配的注意事项A、登记账卡B、批准文号C、有效期D、加贴醒目标签 E、

调配药品时应检查药品的

关于处方调配的注意事项A、登记账卡

B、批准文号

C、有效期

D、加贴醒目标签

E、签名或盖名章

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第11题

对贵重药品应关于处方调配的注意事项A、登记账卡B、批准文号C、有效期D、加贴醒目标签 E、签名或盖名

对贵重药品应

关于处方调配的注意事项A、登记账卡

B、批准文号

C、有效期

D、加贴醒目标签

E、签名或盖名章

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