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第一类、第二类体外诊断试剂实行备案管理,第三类体外诊断试剂实行注册管理()

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第1题

()体外诊断试剂实行备案管理。

A.第一类

B.其次类

C.第三类

D.全部三类

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第2题

医疗器械的批准文号,其中备案凭证适用哪一类()

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.体外诊断试剂

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第3题

医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求,下列说法中错误的是()

A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查批准后发给医疗器械注册证

B.从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理

C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册

D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明

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第4题

医疗器械是直接或者问接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及投准物、材料以及其他类似或者相关的物品,关于医疗器械管理要求的说法,错误的是()

A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器

B.从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理

C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案

D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明

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第5题

医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,关于医疗器械管理要求的说法,错误的是()

A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

B.从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理

C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册

D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明

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第6题

国家对第二类、第三类体外诊断试剂实行()管理
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第7题

国家对第一类体外诊断试剂实行()管理
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第8题

根据产品(),体外诊断试剂分为第一类、第二类、第三类产品。
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第9题

进口第一类体外诊断试剂备案,备案人向()食品药品监督管理总局提交备案资料。

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第10题

进口第一类体外诊断试剂备案,备案人向()药品监督管理局提交备案资料

A.市级

B.省、自治区、直辖市

C.国家

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