完整的药品说明书共包括（）项内容

A.药品不良反应尚不清楚的，药品说明书可不列【不良反应】项目

B.药品说明书【不良反应】项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项

C.药品说明书【药品名称】项下应标明汉语抖音

D.药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的，内标签至少应标明通用名称、规格、产品批号和有效期

A.药品不良反应尚不清楚的，药品说明书中可不列【不良反应】项目

B.药品说明书【不良反应】项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项

C.药品说明书【药品名称】项下应注明汉语拼音

D.药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的，内标签至少应当标明通用名称、规格、产品批号和有效期

A.申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等

B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范

C.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准

D.医疗机构制剂不得使用商品名称

E.医疗机构制剂的说明书和包装标签的文字、 图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样

A.制剂中，如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也须列出

B.药代动力学内容应包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其动力学参数

C.“化学药品说明书格式”中所列[药品名称]、[适应证]等项内容均按该品种的国家药品标准书写

D.“化学药品说明书格式”中所列[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药物相互作用]两项不可缺少

E.说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺

A.制剂中，如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也须列出

B.药代动力学内容应包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其动力学参数

C.“化学药品说明书格式”中所列[药品名称]、[适应证]等项内容均按该品种的国家药品标准书写

D.“化学药品说明书格式”中所列[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药物相互作用]两项不可缺少

E.说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺

以下关于软件需求说明书的内容说法错误的是______。

A) 需求概述是对应用信息系统或软件项目的总体描述

B) 功能需求详细描述系统的总体结构及功能，系统覆盖的功能范围

C) 信息需求完整描述系统涉及的信息范围，数据的属性特征，数据之间的关系及约束

D) 环境需求是对系统的性能要求，包括响应时间，存储容量，系统的适应性，数据的安全性、一致性和可靠性等要求

A.曾用名属原地方标准采用的名称，因不符合命名原则等原因，名称有所改变，可在说明书中增加“曾用名”一项，“曾用名”于2005年1月1日起停止使用

B.复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容，复方制剂的组分按一个单位列出所含活性成分及其含量

C.制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也须列出

D.“药理毒理”项包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容

E.“不良反应”项可按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出

A.12

B.13

C.14

D.15

E.16