关于知情同意书版本的管理，以下说法错误的是（）

A.因知情同意书变更，后续筛选的受试者，新旧版本的知情同意书都要签署

B.知情同意书更新版本拿到伦理批件后，研究者需第一时间叫受试者来院完成签署

C.知情同意书更新版本拿到伦理批件后，研究者需第一时间电话患者沟通知情并在最近一次访视中完成签署

D.出组的受试者仍需回院签署新版知情同意书

以下关于医疗．机构临床用血管理说法错误的是

A.血小板的储藏温度应当控制在20～24℃

B.全血、红细胞的储藏温度应当控制在2～6℃

C.未取得患者或者其近亲属的意见，未签署临床输血治疗知情同意书者，不得为患者输血

D.医疗机构应当积极推行成分输血，保证医疗质量和安全

E.医疗机构应当积极推行节约用血的新型医疗技术

以下关于医疗机构临床用血管理说法错误的是

A.血小板的储藏温度应当控制在20～24℃

B.全血、红细胞的储藏温度应当控制在2～6℃

C.未取得患者或者其近亲属的意见，未签署临床输血治疗知情同意书者，不得为患者输血

D.医疗机构应当积极推行成分输血，保证医疗质量和安全

E.医疗机构应当积极推行节约用血的新型医疗技术

A.药物临床试验应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构幵展

B.药物临床试验用药品的管理应当符合药物临床试验质量管理规范的有关要求

C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意书

D.开展药物临床试验，均经国家药品监督管理局的批准

A.对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动，应当由患者本人签署知情同意书

B.患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字

C.患者因病无法签字时，应当由其授权的人员签字

D.为抢救患者，在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下，可先不用签字

A．患者一旦签署ICF，随机入组后就不能退出研究

B．患者需要充分考虑后决定是否参加试验

C．未成年人如果完全有能力理解方案和ICF可以签字，无需监护人签字

D．知情同意书版本更新后，只需得到伦理老师口头告知审查同意后就可以安排受试者签署新版ICF，不用等到领取批件

A、所有住院患者手术必须实施术前讨论，术者必须参加

B、术前讨论的范围包括手术组讨论、医师团队讨论、病区内讨论和全科讨论

C、术前讨论完成后，方可开具手术医嘱，签署手术知情同意书

D、术前讨论的结论应当记入病历

A.做决定的能力

B.对信息的理解

C.提供信息

D.医护人员防范医疗风险

E.自愿参加

A．严重违反诊疗规范和用药原则（包括剂量）单项否决

B．主要诊断填写或者编码错误单项否决

C．手术、麻醉医师和巡回护士三方核对后未签字的单项否决

D．72小时知情同意书医生未签字的单项否决

E．住院一周缺副高以上医师（或医疗组长）查房记录单项否决

A.执行知情同意过程的人员及时间

B.受试者及其代表发出的疑问及研究者的解答

C.知情同意书签署情况（包括签署人员、签署份数、使用文件版本等）

D.以上均需记录

A.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备

B.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书

C.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准

D.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系