题目
A.使用该药品可能引起严重健康危害的
B.使用该药品可能引起暂时的健康危害的
C.使用该药品可能引起可逆的健康危害的
D.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
第1题
A.按照性质划分,药品召回分为主动召回、责令召回两类
B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时
C.已经确定为假药劣药的,不适用药品召回程序
D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价
第2题
A.立即停止销售
B.告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用
C.召回已销售的药品
D.及时公开召回信息
E.必要时应当立即停止生产,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
第5题
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药的
第6题
A.应当立即停止销售
B.告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用
C.召回已销售的药品
D.在药品监督局的通知下召回已销售的药品
第7题
A.食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的
B.食用后已经或者可能导致一般健康损害
C.标签、标识存在虚假标注的食品
D.企业应在48h内启动召回并上报召回计划,20个工作日内完成召回
第8题
A.采用重点监测、系统性再评价等方法,进一步研究、评估上市药品的临床安全性
B.通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.根据研究结果采取修改标签和说明书
D.对确认易引起严重药品不良反应的,应主动召回、停产或申请注销其批准证明文件
E.对没有引起严重不良反应的药品不用上报
第9题
A.A.一级召回
B.B.二级召回
C.C.三级召回
D.D.四级召回
第10题
A.查封
B.扣押
C.三日
D.七日
E.十五日
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