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[单选题]

根据《药品召回管理办法》,关于药品召回的说法,错误的是()。

A.按照性质划分,药品召回分为主动召回、责令召回两类

B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时

C.已经确定为假药劣药的,不适用药品召回程序

D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价

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第1题

药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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第2题

药品存在质量问题,药品上市许可持有人处理不当的情形为()。

A.应当立即停止销售

B.告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用

C.召回已销售的药品

D.在药品监督局的通知下召回已销售的药品

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第3题

食品生产经营者违反《食品召回管理办法》的规定,不立即停止生产经营、不主动召回、不按规定时限启动召回、不按照召回计划召回不安全食品或者不按照规定处置不安全食品的,由食品药品监督管理部门给予警告,并处()罚款。

A.一万元以下

B. 一万元以上三万元以下

C. 三万元以上五万元以下

D. 五万元

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第4题

根据食品安全风险的严重和紧急程度,食品召回分为三级,一级召回需要在()内启动

A.24小时

B.48小时

C.72小时

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第5题

药品不良反应监测、药品再评价、药品召回属于药品安全风险管理的环节是()。

A.上市前

B.上市后

C.临床前

D.全生命周期

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第6题

根据《中华人民共和国药品管理法》,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的管理制度是()。

A.药物警戒制度

B.药品不良反应监测和报告制度

C.药品召回制度

D.药品安全风险管理制度

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第7题

根据食品安全风险的严重和紧急程度,食品召回分为()

A.一级

B. 二级

C. 三级

D. 四级

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第8题

根据《中华人民共和国食品安全法实施条例》,下列关于回收食品的说法不正确的是()。

A.指已经售出,因标签不符合食品安全标准而被召回,食品生产者采取了补救措施且能保证食品安全的食品

B.指已经售出,因违反食品安全标准被召回或者退回的食品

C.指已经售出,因违反法律、法规被召回或者退回的食品

D.指已经售出,因超过保质期被召回或者退回的食品

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第9题

《中华人民共和国药品管理法》在药品生产环节创新多项制度,除了药品召回制度外,还包括()。

A.持有人委托生产销售制度

B.药品质量管理体系定期审核制度

C.出厂与上市双放行制度

D.药品生产许可变更分类管理制度

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第10题

药品上市后若发现问题,当下正确的处理是()

A.及时停止生产、销售、使用并及时召回

B.先行调查导致问题发生的原因

C.立即向上级单位的有关部门进行报告

D.上交药品不良反应报告

E.以上都对

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