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[单选题]

药品上市后若发现问题,当下正确的处理是()

A.及时停止生产、销售、使用并及时召回

B.先行调查导致问题发生的原因

C.立即向上级单位的有关部门进行报告

D.上交药品不良反应报告

E.以上都对

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第1题

药品存在质量问题,药品上市许可持有人处理不当的情形为()。

A.应当立即停止销售

B.告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用

C.召回已销售的药品

D.在药品监督局的通知下召回已销售的药品

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第2题

因设计、制造等原因造成电梯存在危及安全的同一性缺陷的,应当立即停止生产、主动召回,及时告知使用管理单位,但无需向特种设备安全监督管理部门报告。()
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第3题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施,按照规定赋予药品各级销售包装单元,追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。()
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第4题

药品不良反应监测、药品再评价、药品召回属于药品安全风险管理的环节是()。

A.上市前

B.上市后

C.临床前

D.全生命周期

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第5题

食品生产企业收到食品安全监督抽检不合格检验结论后,应当立即采取封存不合格食品,暂停生产、经营

不合格食品,通知相关生产经营者和消费者,召回已上市销售的不合格食品等风险控制措施,排查不合格原因并进行整改。在复检和异议期间,食品生产企业可先停止履行以上义务()

此题为判断题(对,错)。

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第6题

《中华人民共和国药品管理法》在药品生产环节创新多项制度,除了药品召回制度外,还包括()。

A.持有人委托生产销售制度

B.药品质量管理体系定期审核制度

C.出厂与上市双放行制度

D.药品生产许可变更分类管理制度

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第7题

药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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第8题

安全监督员对营业线施工安全监控要做到“三到位”不包括()

A.于开工前1h到位,并在作业单位的签到簿上签到

B.对作业的全过程监控到位,做到作业不停止,监督检查不间断

C.工作责任要到位,发现问题要及时填发安全整改通知书,发现危及行车安全的问题要立即停止作业,并指导做好安全防护

D.工作责任要到位,发现问题要及时填发施工停工通知书,发现危及行车安全的问题要立即停止作业,并指导做好安全防护

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第9题

生产经营单位发生重大生产安全事故时,单位主要负责人应当立即(),不得在事故调查处理期间擅离职守,并及时准确上报

A.组织抢救

B.失火罪

C.疏散人员

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第10题

由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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