题目
A.新发现中药材的来源、生态环境、栽培或养殖技术、采收、炮制加工等研究
B.中药制剂的制备工艺(含原药材、加工及炮制)研究
C.与质量有关的理化性质、检查方法、处方以及剂型筛选、稳定性、质量标准
D.药理、毒理、动物药代动力学研究
第1题
A.中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药
B.原生的动、植物
C.所有切成片状的中药材
D.未经过炮制并加工成片状的中药材
第4题
A.国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
B.加强药物研究质量管理,避免药品的研发缺陷,做好上市前药品风险管理
C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新
D.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新
第9题
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
第10题
A.中药成分复杂,不需要过多的进行药代动力学研究
B.中药成分复杂,可以通过测定体内效应(包括药效和毒效)探求中药的时效关系
C.药理效应法是中药药代动力学研究的方法之一
D.毒理效应法是中药药代动力学研究的方法之一
E.中药单体活性成分可采用血药浓度法
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