题目
A.药品市场
B.药品价格
C.药品监督
D.药品政策
E.药物经济学评价
第1题
A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究
B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理
C.申请药物临床研究、药品生产或进口
D.申请药品出口
E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
第2题
A.A.负责药品安全监督管理和药品标准管理
B.B.负责药品,医疗器械和化妆品的注册管理
C.C.负责药品,医疗器械和化妆品质量管理
D.D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
E.E.制定执业药师资格准入制度,指导监督注册工作
第3题
A.进一步健全管理体制,建立国家药物政策协调机制
B.巩固完善国家基本药物制度,推进特殊人群基本药物保障;保障儿童用药、完善罕见病用药保障政策;建立以基本药物为重点的临床综合评价体系
C.按照政府调控和市场调节相结合的原则,完善药品价格形成机制;强化价格、医保、采购等政策的衔接,坚持分类管理,加强对市场竞争不充分药品和高值医用耗材的价格监管,建立药品价格信息监测和信息公开制度;制定完善医保药品支付标准政策
D.完善中药政策;完善国家医药储备制度
第4题
A.国家药物政策
B.基本药物制度
C.药品供应保障制度
D.短缺药品清单管理制度
第5题
第6题
A.药品的通用名称、商品名称及英文名称
B.药物的剂型、规格、产品批号及有效期
C.上市许可持有人及生产企业
D.购销单位、数量、价格及日期
E.国务院药品监督管理部门规定的其他内容
第7题
A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权,审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让,发给相应的药品证明文件
B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构,负责对各类药品注册申报资料进行技术审评,提出技术审评意见,报国家食品药品监督管理局审批确定
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证,药物临床试验机构的GCP认证,以及组织对药品生产进行现场检查
第9题
A.临床保健中不可缺少的药品
B.临床康复保健中不可缺少的药品
C.临床具有代表性的药物
D.非处方药药品
E.计划生育药品
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