题目
A.与承运方签订运输协议
B.明确药品质量责任
C.遵守运输操作规程和在途时限
第3题
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业委托运输,说法错误的是
A、应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计
B、应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限
C、委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存3年
D、委托记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位
E、采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件
第5题
A.承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程
B.对运输过程中温度控制和实时监测的要求
C.明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任
第7题
A.委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存3年
B.企业委托运输药品应当有记录,实现运输过程的质量追溯
C.采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件
D.委托运输的,企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议,防止因在途时间过长影响药品质量
第10题
A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系,与其签订委托协议,约定双方药品质量责任,并对受托方进行监督
B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运储储的药品已超过有效期,而为其提供储存、运输服务的,可以免予行政处罚
C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业,不得再次委托储存、运输疫苗,不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输
D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求
第11题
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