题目
A.除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上。
B.对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实,由研究者作必要的说明。
C.对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般为无效数据,但研究者应作出必要说明。
D.对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核,并用复核结果替换原数据。
第4题
A.受试者、部分临床试验及全部临床试验的“暂停试验标准”、“终止试验标准”
B.受试者参与临床试验的预期时长和具体安排,包括随访等
C.验用药品管理流程
D.盲底保存和揭盲的程序
E.明确何种数据可作为源数据直接记录在病例报告表中
第5题
A.A.数据分析报告是指定期或不定期的数据分析报告。
B.B.总结报告是通过固定周期的工作总结报告。
C.C.数据分析报告是以数据对事物进行分析。
D.D.总结报告是以对工作进行总结为主,不带有数据分析。
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