药品注册申请受理后，药品审评中心应当在受理后内进行初步审查，需要药品注册生产现场核查的，通知药品核查中心组织核查，提供核查所需的相关材料，同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门（)

A.30日

B.35日

C.40日

D.50日

此题为判断题(对，错)。

A.A.中检院

B.B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.C.申请人提出

D.D.药品审评中心

A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权，审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让，发给相应的药品证明文件

B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构，负责对各类药品注册申报资料进行技术审评，提出技术审评意见，报国家食品药品监督管理局审批确定

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证，药物临床试验机构的GCP认证，以及组织对药品生产进行现场检查

A.A.3日

B.B.5日

C.C.15日

D.D.80日

A.受理

B.审评

C.核查

D.检验

A.A.中检院

B.B.药典委

C.C.药品核查中心

D.D.药品评价中心

E.E.药品审评中心

A.国务院药品监督管理部门

B.药品审评中心

C.药品核查中心

D.药典委