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化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料（）

A.审核评估制度

B.供应商审计制度

C.产品销售记录制度

D.进货查验记录制度

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ABCD

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第1题

（）应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品，建立化妆品生产质量管理体系

A.化妆品注册人

B.化妆品备案人

C.化妆品受托生产企业

D.化妆品经营企业

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第2题

化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照化妆品注册或者备案资料载明的技术要求生产化妆品。（）

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第3题

化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责；受托生产企业应当对生产活动负责。（）

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第4题

生产化妆品所需的原料，辅料以及直接接触化妆品的容器和包装材料必须符合（)。

A.国家卫生标准

B.卫生部标准

C.行业标准

D.地方标准

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第5题

国务院药品监督管理部门应当自化妆品新原料准予注册之日起、备案人提交备案资料之日起（)个工作日内向社会公布注册、备案有关信息。

A.3

B.5

C.10

D.15

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第6题

委托生产医疗器械的，医疗器械()应当对所委托生产的医疗器械质量负责，并加强对受托生产企业生产行为的管理，保证其按照法定要求进行生产。医疗器械注册人、备案人应当与受托生产企业签订委托协议，明确双方权利、义务和责任。受托生产企业应当依照法律法规、医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、产品技术要求和委托协议组织生产，对生产行为负责，并接受委托方的监督。

A.生产企业

B.生产企业法定代表人

C.生产企业负责人

D.注册人、备案人

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第7题

医疗器械的说明书、标签应当无需标明（）

A.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式

B.医疗器械注册审批单位

C.安装和使用说明或者图示

D.产品性能、主要结构、适用范围

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第8题

化妆品、化妆品新原料注册人未按照本办法规定申请特殊化妆品、化妆品新原料变更注册的，由原发证的药品监督管理部门（)

A.责令改正

B.给予警告

C.吊销许可证

D.处1万元以上3万元以下罚款

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第9题

医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查，并按照国务院药品监督管理部门的规定提交自查报告（)

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第10题

化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行（)管理，对普通化妆品实行（)管理。

A.申报，注册

B.注册，备案

C.备案，注册

D.注册，申报

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