目前在儿科临床中应用中成药存在的问题（)

A.儿童超药品说明书临床试验严重缺乏

B.超说明书用药可以使患儿获得及时救治

C.超说明书用药最终目的是使患儿得到最合理的药物治疗，真正保护我国儿童健康成长

D.超药品说明书用药具有一定的不可避免性，应该禁止使用超药品说明书用药

E.超药品说明书用药具有一定的合理性，尤其是对于某些特殊人群及难治性疾病

A.超说明书用药的目的只能是为了临床治疗

B.有合理的医学证据支持

C.超说明书用药须经医院相关部门批准并备案

D.超说明书用药需保护患者知情权并尊重其自主决定权

E.定期评估，防控风险

A.用药参考

B.临床指南

C.用药助手

D.药智数据

A.医师关注程度低于药师，需结合临床前沿与科学管理

B.药物类别以儿科用药为主，其他科室用药治疗方案更新快、疾病复杂

C.研究观察主体多为药师，需积极沟通与交流

D.研究类型及方向单一

E.以上都是

A.国内外对上市后超药品说明书的使用尚未建立公认的评价体系和管理规范

B.国内现行规章对药品说明书的法律定性较模糊

C.法律界和医疗界对超药品说明书用药法律地位的认识是一致的，但还未有明确的法律出台

D.超药品说明书用药指导规范缺乏统一准则，世界各国对超药品说明书用药的管理程度各有不同

E.超药品说明书用药指导规范的制订对于完善我国超药品说明书用药领域的立法显得刻不容缓

A.无正当理由不首选国家基本药物

B.无正当理由开具高价药

C.无正当理由超说明书用药

D.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物

E.无适应证用药

A.超适应证用药

B.不适当的联合用药

C.中药制剂的不合理使用

D.配伍禁忌

A.《侵权责任法》

B.《药品管理法》

C.《医疗机构药事管理规定》

D.《处方管理办法》

E.《药品不良反应报告和监测管理办法》

A.特殊人群/特殊疾病临床试验开展有限：儿童、孕妇、老年

B.特定情况医疗救治需要

C.医学实践的不断发展、药品说明书更新滞后

D.制药企业利益考量

E.医务人员对超说明书用药的责任和法律意识较强

A.患者需要可以使用

B.为了患者利益，病情危险、无可替代药品，有合理证据支持，患者知情并同意、用药后及时记录及备案

C.患者家庭觉得需要

D.医生觉得需要即可