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印度医药产业国际化的历程依次为:原料药→仿制药→通用名药→创新药。此种说法:()。

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第1题

药品一致性评价针对是哪类药物?()

A.创新药

B.改良型药

C.仿制药

D.以上均是

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第2题

关于药品注册类别管理要求的说法,错误的是()。

A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类

B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理

C.境外生产药品的注册申请,按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行

D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类

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第3题

产品国际化需建立在品牌国际化基础之上。此种说法:()。
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第4题

关于美国医药产业的国际化发展历程,下列说法不正确的是:()。

A.A.南北战争爆发前,美国的药品主要依赖进口

B.B.南北战争到“一战”期间,美国的制药工业主体是国际巨头制药公司

C.C.20世纪20年代和30年代,美国开始建立药品研发实验室

D.D.“二战”后,美国一举取代欧洲,成为世界制药工业的中心

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第5题

截止到2012年,中国已经是世界上最大的原料药生产国。此种说法:()。
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第6题

关于药品注册分类的说法,错误的是()。

A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等

B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等

C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)

D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

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第7题

20世纪90年代初期,印度仿制药品已经遍布世界非规范性市场。此种说法:()。
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第8题

美国的制药工业起步很早,在南北战争之前就已出现一些国际巨头制药公司(如默克、礼来、惠氏)的雏形。此种说法:()。
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第9题

仿制药质量一致性主要指物质基础和临床疗效两方面的一致。()
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第10题

仿制药与原研药在剂型规格方面相同或一致。()
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