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[单选题]

甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人,持有品种包括疫苗。(1)2019年1月,药品监督管理部门对甲实施监督检查,发现下列四种情形。①注册在甲企业的执业药师丁为该企业质量负责人,经核查,目前丁在丙企业工作。②甲将磷酸可待因糖浆销售给乙,并如实开具了销售发票,出具了随货同行单。③甲接收乙退回的药品时,发现药品已过有效期,按退货程序处理。④甲从丙购进药品时未索取购进发票。(2)2019年3月,药品监督管理部门对乙实施监督检查,发现乙企业负责人是一名从业药师,没有配备执业药师。(3)2019年5月,药品监督管理部门对丙实施监督检查,发现下列四种情形。⑤经质量授权人签字放行后,丙将国家免疫规划疫苗储存于配备温湿度自动监测系统的成品阴凉库。⑥丙委托甲为其配送基非免疫规划疫苗至某县级疾病预防控制机构。⑦由于甲的配送能力限制、部分配送目的地距离超过甲的物流配送能力,经甲与丙协商,甲将一部分疫苗配送业务二次委托转包给另一家具备冷链配送能力的社会物流企业。⑧丙委托甲向接种单位配送非免疫规划疫苗在运输途中全程脱离冷链控制,但接种单位拒绝接收。对甲实施监督检查时发现的四种情形中,属于违反《药品经营质量管理规范》的是()

A.情形①、情形②、情形④

B.情形①、情形③、情形④

C.情形①、情形②、情形③

D.情形②、情形③、情形④

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更多“甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有”相关的问题

第1题

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,以下叙述正确的是

A.药品批发企业经批准后可以经营疫苗

B.药品零售企业经批准后可以从事疫苗经营活动

C.疫苗批发企业不得向个人供应疫苗

D.符合条件的药品批发企业经批准可在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务

E.省级药品监督管理部门负责药品批发企业疫苗经营资格的审批

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第2题

我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回,该药品召回行为的主体应是()

A.乙制药厂商

B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D.甲药品批发企业

E.疫苗销售地市级药品监督管理部门

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第3题

根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品采购的说法,错误的是A.药店可以从具有药品生产资质的企

根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品采购的说法,错误的是

A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品

B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品

C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材

E.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

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第4题

关于药品采购的说法,错误的是A、药品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品B、药品生产企

关于药品采购的说法,错误的是

A、药品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品

B、药品生产企业可以从另一家具有药 品生产资质的企业购进原料药

C、药品批发企业可以从农村集贸市场 购进没有实施批准文号管理的中药饮片

D、药品批发企业可以从农村集贸市场 购进没有实施批准文号管理的地产中药材

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第5题

我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施
召回,该药品召回行为的主体应是

A、乙制药厂商

B、疫苗销售地省级药品监督管理部门

C、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D、甲药品批发企业

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第6题

根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品采购的说法,锚误的是A.药店可以从具有药品生产资质的企

根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品采购的说法,锚误的是

A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品

B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品

C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材

E.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

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第7题

我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实施
召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是

A.国家食品药品监督管理局

B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D.甲药品批发企业

E.乙药品生产商

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第8题

疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的()或者(),并加盖企

疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的()或者(),并加盖企业印章;疫苗批发企业经营进口疫苗的,还应当提供(),并加盖企业印章。

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第9题

我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生 产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实
施召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是

A、国家药品监督管理部门

B、疫苗销售地省级药品监督管理部门

C、乙药品生产商

D、甲药品批发企业

E、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

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第10题

关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法,错误的是()。

A.具有蛋白同化制剂。肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务

B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂

C.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务

D.药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片

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