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[主观题]

违反本法规定,疫苗上市许可持有人有下列情形之一的,由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处二十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,责令停产停业整顿,并处五十万元以上二百万元以下的罚款()

A、未按照规定建立疫苗电子追溯系统

B、法定代表人、主要负责人和生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核

C、未按照规定报告或者备案

D、未按照规定开展上市后研究,或者未按照规定设立机构、配备人员主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应

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第1题

疫苗上市许可持有人未按照规定建立疫苗电子追溯系统,由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处()。

A.二十万元以上五十万元以下的罚款

B.十万元以上十五万元以下的罚款

C.十万元以上二十万元以下的罚款

D.责令停产停业整顿,并处五十万元以上一百万元以下的罚款

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第2题

药品上市许可持有人未按照规定报告疑似药品不良反应的,药品监督管理部门可以()。

A.责令限期改正,给予警告

B.责令停产停业整顿、并处十万元以上一百万元以下的罚款

C.责令限期改正,给予警告、并处十万元以上一百万元以下的罚款

D.责令限期改正,给予警告、责令停产停业整顿、并处十万元以上一百万元以下的罚款

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第3题

第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反《药品管理法》规定行为的,应当()。

A.及时制止

B.立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门

C.处以罚款

D.停止提供网络交易平台服务

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第4题

医疗器械注册人有下列情形之一的,由药品监督管理部门会采取责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款等措施:()

A.未保存不良事件监测记录或者保存年限不足的

B.应当注册而未注册为国家医疗器械不良事件监测信息系统用户的

C.瞒报、漏报、虚假报告的

D.未按照要求配备与其产品相适应的机构和人员从事医疗器械不良事件监测相关工作的

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第5题

第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款

A.5000元以上2万元以下

B.1万元以上3万元以下

C.5000元以上3万元以下

D.1万元以上5万元以下

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第6题

关于网络售药叙述有误的是()

A.药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品应该遵守药品经营的有关规定

B.针对疫苗、血液制品等国家实行特殊管理的药品必须经过有关部门批准许可,方可在网络上进行销售

C.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核,保证其符合规定要求,并对发生在平台的药品经营行为进行管理

E.第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反本法规定行为的,应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门

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第7题

定点批发企业违反本条例的规定,有下列情形之一的()由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格。

A.未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的

B.未对医疗机构履行送货义务的

C.未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的

D.未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的

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第8题

《中华人民共和国密码法》规定,违反本法十四条规定,未按照要求使用核心密码、普通密码的,由密码管理部门责令改正或者停止违法行为,给予警告;情节严重的,由密码管理部门建议有关国家机关、单位对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分或者处理。()
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第9题

《中华人民共和国反恐怖主义法》规定,恐怖活动嫌疑人员违反公安机关责令其遵守的约束措施的,由公安机关给予警告,并责令改正;拒不改正的,处()拘留。

A.五日以下

B.五日以上十日以下

C.五日以上十五日以下

D.五日以上二十日以下

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第10题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列情形中,由药品监督管理部门作出责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的,取消其精神药品经营资格。该情形是()。

A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品

B.定点批发企业违反规定销售精神药品

C.区域性批发企业之间,违反规定调剂第一类精神药品

D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品

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