题目
B、法定代表人、主要负责人和生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核
C、未按照规定报告或者备案
D、未按照规定开展上市后研究,或者未按照规定设立机构、配备人员主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应
第1题
A.二十万元以上五十万元以下的罚款
B.十万元以上十五万元以下的罚款
C.十万元以上二十万元以下的罚款
D.责令停产停业整顿,并处五十万元以上一百万元以下的罚款
第2题
A.责令限期改正,给予警告
B.责令停产停业整顿、并处十万元以上一百万元以下的罚款
C.责令限期改正,给予警告、并处十万元以上一百万元以下的罚款
D.责令限期改正,给予警告、责令停产停业整顿、并处十万元以上一百万元以下的罚款
第3题
A.及时制止
B.立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门
C.处以罚款
D.停止提供网络交易平台服务
第4题
A.未保存不良事件监测记录或者保存年限不足的
B.应当注册而未注册为国家医疗器械不良事件监测信息系统用户的
C.瞒报、漏报、虚假报告的
D.未按照要求配备与其产品相适应的机构和人员从事医疗器械不良事件监测相关工作的
第5题
A.5000元以上2万元以下
B.1万元以上3万元以下
C.5000元以上3万元以下
D.1万元以上5万元以下
第6题
A.药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品应该遵守药品经营的有关规定
B.针对疫苗、血液制品等国家实行特殊管理的药品必须经过有关部门批准许可,方可在网络上进行销售
C.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核,保证其符合规定要求,并对发生在平台的药品经营行为进行管理
E.第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反本法规定行为的,应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门
第7题
A.未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的
B.未对医疗机构履行送货义务的
C.未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的
D.未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的
第8题
第9题
A.五日以下
B.五日以上十日以下
C.五日以上十五日以下
D.五日以上二十日以下
第10题
A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品
B.定点批发企业违反规定销售精神药品
C.区域性批发企业之间,违反规定调剂第一类精神药品
D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品
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