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[单选题]

药品上市许可持有人未按照规定报告疑似药品不良反应的,药品监督管理部门可以()。

A.责令限期改正,给予警告

B.责令停产停业整顿、并处十万元以上一百万元以下的罚款

C.责令限期改正,给予警告、并处十万元以上一百万元以下的罚款

D.责令限期改正,给予警告、责令停产停业整顿、并处十万元以上一百万元以下的罚款

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第1题

医疗卫生机构未按照规定报告职业病、疑似职业病的,由安全生产监督管理部门责令限期改正,给予警告,可以并处以罚款。()
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第2题

疫苗上市许可持有人未按照规定建立疫苗电子追溯系统,由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处()。

A.二十万元以上五十万元以下的罚款

B.十万元以上十五万元以下的罚款

C.十万元以上二十万元以下的罚款

D.责令停产停业整顿,并处五十万元以上一百万元以下的罚款

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第3题

药品临床实验机构未按规定实施GCP的,药品监督管理部门可以()。

A.采取查封、扣押的行政强制措施

B.采取停止生产、销售、使用等的紧急控制措施

C.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处10万元以上50万元以下的罚款

D.责令改正,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售药品货值金额2-5倍的罚款

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第4题

违反本法规定,疫苗上市许可持有人有下列情形之一的,由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处二十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,责令停产停业整顿,并处五十万元以上二百万元以下的罚款()
A、未按照规定建立疫苗电子追溯系统

B、法定代表人、主要负责人和生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核

C、未按照规定报告或者备案

D、未按照规定开展上市后研究,或者未按照规定设立机构、配备人员主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应

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第5题

使用未经核准的标签、说明书,药品监督管理部门可以()。

A.采取查封、扣押的行政强制措施

B.没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器,责令停产停业整顿,并处50万元-500万元以下的罚款

C.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处10万元-50万元以下的罚款

D.责令改正,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售药品货值金额2-5倍的罚款

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第6题

化妆品、化妆品新原料注册人未按照本办法规定申请特殊化妆品、化妆品新原料变更注册的,由原发证的药品监督管理部门()

A.责令改正

B.给予警告

C.吊销许可证

D.处1万元以上3万元以下罚款

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第7题

列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施前()向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

A.三个月

B.一个月

C.六个月

D.一年

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第8题

市场出现药品短缺时,药品上市许可持有人处理错误的为()。

A.继续出口该短缺药品

B.继续生产该短缺药品

C.委托更多生产企业生产该短缺药品

D.向NMPA或者省级药品监督管理部门报告药品出现短缺的原因

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第9题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列情形中,由药品监督管理部门作出责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的,取消其精神药品经营资格。该情形是()。

A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品

B.定点批发企业违反规定销售精神药品

C.区域性批发企业之间,违反规定调剂第一类精神药品

D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品

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第10题

医疗器械经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的,由负责药品监督管理的部门依据职责()

A.责令改正,给予警告

B.责令改正,处3000元以上3万元以下罚款

C.责令改正,处1万元以上5万元以下罚款

D.处1万元以上10万元以下罚款

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