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根据GSP的规定，企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有裁决权。（)

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第1题

GSP规定，批发企业的药品购进记录应保存至超过药品有效期1年但是不得少于3年。（)

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第2题

企业质量管理和生产部门负责人应保持专职，质量负责人和生产负责人可以相互兼任（）

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第3题

药品质量标准是为了确保药品的质量，国家和各级政府制定出药品质量控制和质量管理的依据。（)

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第4题

根据《药品生产质量管理规范》，以下说法错误的是（)

A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项

B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标

C.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标

D.企业应当严格执行药品生产质量管理规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为

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第5题

质量计划应依据合同约定和企业质量管理规定确定应包括内容，设置质量管理和控制的重点。（)

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第6题

药品上市许可持有人制度实行（)。

A.上市许可和生产许可分离

B.药品生产企业对药品质量全面负责

C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责

D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责

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第7题

GSP认证的认证主体是省级药品监督管理部门。（)

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第8题

根据《公路水运工程质量监督管理规定》规定，施工单位对工程施工质量负责，应当按合同约定设立现场质量管理机构、配备工程技术人员和质量管理人员，落实工程施工质量责任制。（)

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第9题

由供电企业负责对电能质量的管理。（)

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第10题

20世纪50年代，美国质量管理专家朱兰和菲根堡姆等人首先提出质量成本概念，把产品质量同企业的经济效益联系起来，深化质量管理的理论、方法和改变企业经营观念产生重大的影响，质量管理的重点就是为评定质量体系的有效性提供手段，并为企业内部质量计划、降低成本改进提供重要依据。（)

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