监查员负责对实验药物供应、使用、储藏及剩余药物解决过程进行检查。（)

A.核实研究药物进行供应/储藏/分发/使用/回收/归还/处置，并有相应的记录

B.核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

C.核实受试者在参加试验前已签署知情同意书

D.在申办者或者合同研究组织所在地对文件、设施、记录进行审核

A.描述监查的策略、对试验各方的监查职责、监查的方法，以及应用不同监查方法的原因

B.强调对关键数据和流程的监查

C.应当突出强调以药物上市为目的

D.遵守相关法律法规

A.监查

B.伦理委员会审查

C.稽查

D.检查