开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送（)、（)、（)等有关数据、资料和样品。经国务院药监部门批准并应当自受理临床试验申请之日起（)个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。

A.经国务院药品监督管理部门批准

B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

C.经省级药品监督管理部门批准

D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

A.一

B.二

C.三

A.国务院

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准

B.对短缺药品，国务院可以限制或者禁止进口

C.必要时，国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施，保障药品供应

D.国家实行短缺药品清单管理制度

A.国务院药物监督管理部门

B.省药物监督管理部门

C.市药物监督管理部门

D.自治区药物监督管理部门

A.核准

B.批准

C.备案

D.审批

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院有关部门

C.发展规划

D.产业政策

E.医药政策

A.国家卫生主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国家出入境检验检疫部门

A.经国务院药品监督管理部门批准

B.以医疗、科学研究或者教学为目的

C.有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度

D.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为