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我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定,产品灭菌效果的F0值应≥8.0。()

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更多“我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定,产品灭菌效果的F0值应≥8.0。()”相关的问题

第1题

《药物警戒质量管理规范》将于2021年12月1日实施,其定位是()

A.低于药品经营质量管理规范

B.高于药品生产质量管理规范

C.与药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范保持一致

D.低于药品生产质量管理规范

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第2题

以下哪些不是湿热灭菌法灭菌效果的关键判断数据:()

A.PNSU

B.SAL

C.F0值

D.灭菌温度

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第3题

我国医疗机构制剂配制质量管理史上的第一个国家级规范()

A.《药品生产质量管理规范》简称:GMP

B.《药品非临床研究质量管理规范》简称:GLP

C.《药品经营质量管理规范》简称:GSP

D.《医疗机构制剂配制管理规范》简称:GPP

E.《医疗机构制剂监督管理规范》简称:GUP

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第4题

制药生产过程必须符合严格的国家法规形式予以颁布的()。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《中华人民共和国安全生产法》

C.《中国制药工业EHS指南》

D.《建设项目竣工环境保护验收技术规范制药》

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第5题

《中药材生产质量管理规范(试行)》GAP法规是由国家农业部制定并于2002年6月1日起实施。()
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第6题

GMP是药品生产和质量管理的基本准则。()
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第7题

焊接生产质量管理的内容很广,几乎包括一切从事产品生产的人员调配与工作质量管理。()
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第8题

根据《药品经营质量管理规范附录3》,药品储存运输过程中,当监测的温湿度值超出规定范围时,每次记录实时温湿度数据的间隔时间应当不能超过()

A.2分钟

B.3分钟

C.4分钟

D.5分钟

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第9题

药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有()。

A.药品专利实施情况

B.实施《药品经营质量管理规范》的情况

C.仓储条件的变动情况

D.经营方式的执行情况

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第10题

生产符合设计要求的产品,是现场质量管理的目标。()
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