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[单选题]

从事药物生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药物监督管理部门批准,获得()。

A.药物经营允许证

B.药物注册证书

C.GMP证书

D.药物生产允许证

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第1题

从事药品生产活动,应当经()批准,取得药品生产许可证。

A.国务院

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第2题

对药物生产过程中变更,按照其对药物安全性、有效性和质量可控性风险和产生影响限度,实行分类管理。属于重大变更,应当经()批准。

A.国务院药物监督管理部门

B.省药物监督管理部门

C.市药物监督管理部门

D.自治区药物监督管理部门

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第3题

从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得(),无证不得经营药品

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.GSP证书

D.GMP证书

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第4题

申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向()提交注册申请资料

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国家卫生主管部门

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第5题

从事医疗器械网络销售的经营者,应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知()

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第6题

从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向()备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的有关资料

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第7题

从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向()备案。

A.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

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第8题

省、自治区、直辖市范围内的供电营业区的设立、变更,由供电企业提出申请,经()会同同级有关部门审查批准后,由省、自治区、直辖市人民政府电力管理部门发给《供电营业许可证》。

A.国务院电力管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府电力管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府

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第9题

()依法对药物研制、生产、经营、使用全过程中药物安全性、有效性和质量可控性负责。

A.药物生产公司

B.药物经营公司

C.药物上市允许持有人

D.药物监督管理部门

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第10题

地质勘探单位、采掘施工单位在登记注册的省、自治区、直辖市以外从事作业的,应当向作业所在地()以上安全生产监督管理部门备案。

A.A.省级

B.B.设区的市级

C.C.县级

D.D.乡镇级

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