题目
A.生物制品是基于微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体,通过生物学技术制成的制剂
B.生物制品潜在免疫原性的风险较小
C.可用于疾病的治疗,预防和检测
D.人胰岛素是第一个用重组DNA技术制成的生物药物
第1题
A.经人工培育,遗传背景明确,来源清楚
B.人工饲养的动物
C.对其携带的微生物、寄生虫实行人工控制
D.用于科学实验,药品、生物制品的生产和检定及其他科学研究
第3题
A.根本不同
B.大同小异
C.完全一样
D.没有共性
第4题
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
第5题
A.进出境的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品
B.进境的动植物、动植物产品及其他检疫物
C.来自疫区的、被检疫传染病污染或者可能成为检疫传染病
D.进境邮寄物所使用或携带的植物性包装物、铺垫材料
第9题
A.一种已经批准的参比生物治疗产品,在质量、安全性和效力方面均相似的生物治疗产品
B.在质量、安全性和疗效上优于参照原研生物药,且获得批准上市的生物制品
C.与现有已批准的参照药高度相似,且没有临床意义差异的生物制品
D.在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品
第10题
A.病毒检测系统无法直接检测压缩文件
B.反病毒引擎可以通过文件后缀名检测到文件类型
C.网关防病毒缺省文件最大解压层数为3层
D.网关防病毒的实现方式是基于代理扫描和流扫描
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