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题目
A.HDAC是一种非常重要的表观遗传调控机制， 通常在肿瘤中失调并与细胞周期和凋亡、免疫调节以及耐 药相关
B.西达本胺是一种口服有活性且苯甲酰胺类亚 型选择性HDAC抑制剂，2014年获批用 于治疗外周型T细胞 淋巴瘤
C.ACE 研究结果显示西达本胺联合依西美坦治疗提升 HR阳性HER2-晚期乳腺癌内分泌治疗进展患者PFS
D.2019年NMPA正式批准西达本胺联合AI治疗HR+/HER2-绝经后经内分泌治疗复 发或进展的局部晚期或 转移性乳腺癌患者
更多“以下关于HDAC药物和临床研究说法正确的是（）”相关的问题
第1题
A.临床试验分为I、II、III、IV期
B.药物临床研究必须经国家药品监督管理部门批准
C.仿制药可以申请豁免药物临床试验
D.药物临床试验还包括生物等效性试验
第2题
A.I期临床人体药代动力学实验需要通过伦理委员会批准
B.研究目的包括药物的耐受性及人体对药物的作用
C.通常在正常成年人进行试验，受试者最好男女相等
D.给药途径通常选择静脉注射
第3题
A.I期临床人体药代动力学实验需要通过伦理委员会批准
B.研究目的包括药物的耐受性及人体对药物的作用
C.通常在正常成年人进行试验，受试者最好男女相等
D.给药途径通常选择静脉注射
第4题
A.I期临床人体药代动力学实验需要通过伦理委员会批准
B.研究目的包括药物的耐受性及人体对药物的作用
C.通常在正常成年人进行试验，受试者最好男女相等
D.给药途径通常选择静脉注射
第5题
A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验，临床试验分四期
B.申请人完成每期临床试验后，应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告
C.临床研究时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告
D.临床研究被批准后应当在2年内实施
E.逾期未实施的原批准证明文件自行废止，仍需进行临床研究的，应当重新申请
第6题
A.I期临床人体药代动力学实验需要通过伦理委员会批准
B.研究药物对人体的作用即研究药物的人体药代动力学特性
C.在正常成年人中进行试验，受试者最好包含男女两种性别
D.给药途径通常选择静脉注射
第7题
A.I期临床人体药代动力学实验需要通过伦理委员会批准
B.研究药物对人体的作用即研究药物的人体药代动力学特性
C.在正常成年人中进行试验，受试者最好包含男女两种性别
D.给药途径通常选择静脉注射
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