一名监查员在准备筛选访视。下列文件中，哪个是回答研究者关于试验药品的全面基本原理、剂量、治疗方案以及风险收益比问题的最佳资料？（)

A.药检员

B.申办者

C.监查员

D.研究者

A.核实研究药物进行供应/储藏/分发/使用/回收/归还/处置，并有相应的记录

B.核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

C.核实受试者在参加试验前已签署知情同意书

D.在申办者或者合同研究组织所在地对文件、设施、记录进行审核

A.试验方案

B.药品生产

C.药品销售

D.试验稽查

E.试验监查

A.A.每次监查访视后，应当撰写监查报告

B.B.监查报告应包含发现的偏离

C.C.监查访视中发现的有意义的事实/发现等

D.D.监查访视中任何与研究者沟通的事宜

A.稽查报告

B.监查报告

C.临床试验必备文件

D.研究者文件夹

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

A.A.组织监查和稽查

B.B.审查临床试验的科学性和伦理性

C.C.审查研究者的资格

D.D.审查试验方案中是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规

A.监查报告、稽查报告及临床研究报告

B.研究者手册、试验方案和试验方案修订版及知情同意书及其更新件

C.招募受试者的方式和信息、提供给受试者的其他书面资料及包含受试者补偿信息的文件

D.现有的安全性资料、研究者资格的证明文件及伦理委员会履行其职责所需要的其他文件

A.知情同意

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册