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医疗器械经营企业分立、合并或者跨原管辖地迁移,原《医疗器械经营企业许可证》继续有效,不必重新申请。()

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第1题

有下列哪些情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销()?

A.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的

B.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的

C.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的

D.不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的

E.法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形

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第2题

《医疗器械经营许可证》的有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期()个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请

A.3

B.6

C.12

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第3题

《医疗器械经营许可证》遗失的,医疗器械经营企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满()个月后,向原发证部门申请补发。原发证部门及时补发《医疗器械经营许可证》

A.1

B.3

C.6

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第4题

生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械,情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门撤销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证()
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第5题

未取得《医疗器械经营企业许可证》不得经营()

A.第三类医疗器械

B.除不需办理经营企业许可证的第二类医疗器械外的第二、三类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.第一类医疗器械

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第6题

从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向省级药品监督管理部门提出申请许可证。()
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第7题

医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。()
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第8题

被注销医疗器械注册证或者取消备案的医疗器械不得继续生产、进口、经营、使用。()
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第9题

下列哪些是不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品()。

A.体温计

B.磁疗器具

C.医用卫生口罩

D.家用血糖仪

E.避孕套

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第10题

医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械,还需办理医疗器械经营许可或者备案()
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