题目
A.批签发证明文件
B.进药品通关单
C.储存运输温度记录
D.生产质量管理规范文件
第3题
A.半年
B.2年
C.1年
D.3年
第6题
A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系,与其签订委托协议,约定双方药品质量责任,并对受托方进行监督
B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运储储的药品已超过有效期,而为其提供储存、运输服务的,可以免予行政处罚
C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业,不得再次委托储存、运输疫苗,不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输
D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求
第7题
A.严格的研制管理
B.严格的生产准入管理
C.严格的过程控制
D.严格的流通和配送管控
第9题
A.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的
B.未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的
C.药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的
D.编造生产、检验记录的
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