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[单选题]

药品的不良反应是:()

A.质量合格药品在正常用法、用量下出现的与有药目的无关的或意外的有害反应

B.药品使用后出现的意外的有害反应

C.在正常用量下出现的意外的有害反应

D.在正常用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应

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第1题

药品不良反应定义的关键词不包括()

A.用药错误

B.合格药品

C.正常用法用量

D.与用药目的无关

E.有害反应

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第2题

下面有关ADR的说法错误的是()。

A.一般按照是否与剂量有关分为A类反应与B类反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.A类反应与剂量有关,因而是可预期的

D.B类反应与剂量有关,因而是可预期的

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第3题

药品不良反应关联性评价的评定原则不包括以下哪条()。

A.用药与不良反应出现时间有无合理的时间关系

B.反应是否符合该药已知的不良反应类型

C.停药或减量后,反应是否减轻或消失

D.再次接触可疑药品后是否出现同样反应

E.原患疾病的影响

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第4题

药物警戒活动是指对()及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。

A.药品质量

B.药品不良反应

C.药品上市

D.以上都不是

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第5题

与普通药品不同的是,特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上,必须有()。

A.药品成份

B.用法用量

C.规定标识

D.警示说明

E.功能主治

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第6题

下列哪些选项属于药袋标识上的内容()

A.患者的姓名

B.药品总数

C.药品服用时间

D.药品的用法用量

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第7题

根据《中华人民共和国药品管理法》,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的管理制度是()。

A.药物警戒制度

B.药品不良反应监测和报告制度

C.药品召回制度

D.药品安全风险管理制度

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第8题

按疗程服用的药品,其疗程期限应列在()。

A.【用法用量】

B.【注意事项】

C.【药物相互作用】

D.【不良反应】

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第9题

药品的最小包装标签中,必须标明的内容有()

A.药品通用名称

B.药品商品名称

C.药品有效期

D.药品用法用量

E.药品产品批号

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第10题

下列哪种情况是新的药品不良反应()

A.出现了医生以前没有见过的不良反应

B.出现了药品说明书中未载明的不良反应

C.出现了我国《药典》中未载明的不良反应

D.出现了组织或器官功能严重损害的不良反应

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