对公共卫生方面急需的药品且药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可实行（)。

A.突破性治疗审评

B.优先审评审批

C.附条件批准

D.加快审评审批

A.特别审评审批

B.优先审评审批

C.附条件批准

D.加快审评审批

A.特别审评审批

B.优先审评审批

C.附条件批准

D.加快审评审批

A.突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、加快审批程序

B.突破性治疗药物程序、加快批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序

C.突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序

D.突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序

A.特别审批程序

B.优先审评审批

C.附条件批准

D.突破性治疗药物

A.突破性治疗审评

B.附条件批准

C.突破性治疗、优先审评审批

D.附条件批准、优先审评审批

A.对药物临床试验申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意开展，并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果

B.开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意

C.药物临床试验应当在批准后三年内实施

D.研发期间安全性更新报告应当每年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交

A.70日审评时限

B.130日审评时限

C.药品审评中心可对下一步研究方案提出意见或者建议

D.可以提交补充技术资料

A.60日审评时限

B.70日审评时限

C.130日审评时限

D.200日审评时限

A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究

B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理

C.申请药物临床研究、药品生产或进口

D.申请药品出口

E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理